Wichtig

Medizinischer Hinweis

Open-D ist ein KI-Begleiter, kein Medizinprodukt. Bitte lies dies sorgfältig.

Kurzfassung

  • !Open-D ist KEIN Medizinprodukt. Es ist ein KI-Begleiter, der dir hilft, deine Diabetesdaten zu verstehen.
  • !Verwende Open-D nicht für Insulindosierungsentscheidungen ohne Rücksprache mit deinem Arzt.
  • !Konsultiere immer deinen Arzt für klinische Entscheidungen, Medikamentenänderungen und Behandlungspläne.
  • !Im Notfall: Rufe den Rettungsdienst. Verlasse dich nicht auf eine App.

1. Kein Medizinprodukt

Open-D ist ein KI-Diabetes-Agent — ein Software-Begleiter, der Menschen mit Typ-1-Diabetes helfen soll, ihre Glukosemuster zu verstehen, Daten zu protokollieren und personalisierte Coaching-Erkenntnisse zu erhalten. Es ist kein Medizinprodukt, kein Diagnosewerkzeug und kein Ersatz für professionelle medizinische Versorgung.

Open-D wurde von der FDA, EMA oder einer anderen Regulierungsbehörde für Medizinprodukte nicht bewertet. Es diagnostiziert, behandelt, heilt oder verhindert keine Krankheiten.

2. Keine Medizinische Beratung

Alle Informationen, Vorschläge und Erkenntnisse von Open-D und seinen KI-Agenten dienen ausschließlich zu Informations- und Bildungszwecken. Sie stellen keine medizinische Beratung, Diagnose oder Behandlungsempfehlung dar.

Die KI-Agenten können auf der Grundlage deiner Daten Muster, Timing-Anpassungen oder Lebensstiländerungen vorschlagen. Diese sind Vorschläge, keine Verschreibungen. Überprüfe jede Empfehlung immer mit deinem Arzt, bevor du handelst.

3. Insulindosierung & Behandlungsentscheidungen

Open-D enthält einen SmartDose-Rechner, der geschätzte Insulindosierungsvorschläge auf der Grundlage deiner Eingaben liefert. Diese Berechnungen sind:

  • Basierend auf den von dir bereitgestellten Informationen
  • Beeinflusst durch deine historischen Muster
  • Nicht von einem Mediziner verifiziert
  • Fehleranfällig, wenn die Eingabedaten falsch oder unvollständig sind

Verwende die Dosierungsvorschläge von Open-D niemals als einzige Grundlage für die Insulingabe. Bestätige Dosen immer mit deinem verschriebenen Behandlungsplan und der Anleitung deines Arztes.

4. Notfallsituationen

Wenn du eine schwere Hypoglykämie, diabetische Ketoazidose (DKA) oder einen anderen medizinischen Notfall erlebst:

  • Rufe sofort den Rettungsdienst (112 in der EU, 911 in den USA)
  • Kontaktiere deine Notfallkontaktperson oder ein Familienmitglied
  • Verwende Glukagon, wenn verschrieben und darin geschult
  • Verlasse dich nicht auf Open-D für medizinische Notfallhilfe

Open-Ds Night Watch-Funktion sendet Benachrichtigungen und kann deinen Notfallkontakt informieren, ist aber kein Ersatz für medizinische Notfallversorgung.

5. CGM & Gerätegenauigkeit

Open-D synchronisiert sich mit Freestyle Libre 3 und (bald) Dexcom CGMs. Die Genauigkeit der Glukosewerte hängt vollständig von deinem CGM-Gerät ab. Open-D überprüft oder korrigiert CGM-Werte nicht.

Folge immer den Anweisungen deines CGM-Herstellers für Kalibrierung, Sensorwechsel und Genauigkeitsbeschränkungen. Wenn ein Wert falsch erscheint, bestätige ihn mit einem Blutzucker-Stichtest.

6. Dein Ärztliches Team Kommt Zuerst

Open-D ist darauf ausgelegt, deine Beziehung zu deinem Arzt zu ergänzen, nicht zu ersetzen. Teile deine Open-D-Daten, Berichte und Erkenntnisse mit deinem Endokrinologen, Diabetes-Berater oder Hausarzt als Teil deiner laufenden Behandlung.

Regelmäßige medizinische Kontrolluntersuchungen, HbA1c-Tests und professionelles Diabetes-Management bleiben unverzichtbar.

7. Haftungsbeschränkung

Durch die Nutzung von Open-D erkennst du an und stimmst zu, dass:

  • Du die App auf eigenes Risiko verwendest
  • Open-D und seine Ersteller nicht für gesundheitliche Folgen aus der App-Nutzung haften
  • Du verantwortlich bist, alle gesundheitsbezogenen Entscheidungen mit qualifizierten Ärzten zu verifizieren
  • Die Vorschläge der App Schätzungen sind, keine medizinischen Verschreibungen

8. Änderungen dieses Hinweises

Wir können diesen medizinischen Hinweis aktualisieren, wenn sich die App weiterentwickelt. Wir informieren Nutzer über wesentliche Änderungen durch die App und aktualisieren das Datum unten.

Zuletzt aktualisiert: 25. April 2026

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